藥品穩(wěn)定性試驗箱的標準操作程序
瀏覽次數(shù):2547更新日期:2020-11-04
藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的標準操作程序:
1.將水箱用支架墊高,放置于設備右側,水箱中放有潛水泵,潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設備右側的加水插口即可;.
2.將潛水泵電源插頭插入設備右側的電源插座內;
3.開機使用時,為保證工作室內加濕水槽不因氣堵而順利自動進水,請將左側的進水閥打開,帶水流出后再關閉放水閥,并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。
4.打開水箱蓋,加入純凈水。(水位高低的控制:低應淹沒抽水泵,高不超過水箱上連接管口處的橡皮圈)。
5.接上電源后,打開設備電源開關,儀表應處于正常工作狀態(tài)。
6.通電半小時左右,打開箱門,檢查工作室底面的加濕蒸發(fā)器水槽水位,應使加濕管浸入水中,而又不能有溢出,否則應打開設備后板調整水杯的高低來解決。
7.水杯高低的調整:打開后封板,可松開固定水杯的螺釘,通過板上的腰形槽,整體移動水杯的高低,若水槽水位淺,將水杯位置調高;若水槽水位有溢出,將水杯位置調高。
8.并應保證水槽水位水平,否則調整地平或墊平輪腳的方式解決。
9.根據(jù)需要設置溫度和濕度.
10.使用完畢后,應打開設備背后的放水閥,將工作室內加濕水槽及水杯內水放干,并擦干工作室內水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的!否則影響使用效果及壽命。.